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中华人民共和国劳动和社会保障部令(第28号)!

本主题由 admin 于 2008-11-24 16:42 解除置顶

中华人民共和国劳动和社会保障部令(第28号)!

中华人民共和国劳动和社会保障部令(第28号)

     《就业服务与就业管理规定》已于2007年10月30日经劳动和社会保障部第21次部务会议通过,现予公布,自2008年1月1日起施行。

  部长 田成平

    二○○七年十一月五日

就业服务与就业 ...
       
       

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如何安全使用替比夫定降低副作用及不良反应

慢性乙型肝炎长期以来一直是困扰全球的健康难题。 慢性乙肝需要长期抗病毒治疗,目前国内外《慢性乙肝防治指南》均认为慢性乙肝治疗的长期目标是:预防肝功能失代偿;减少和预防肝硬化和/或肝细胞癌的发生以及延长患者生存时间;短期目标是“双达标”,即一方面尽可能将乙肝病毒 DNA抑制 到检测不到的水平、一方面及早实现e抗原血清学转换 。
迄今为止,被国家食品药品监督管理局(SFDA)正式批准用于治疗慢性乙肝的核苷(酸)类似物有包括拉米夫定、阿德福韦酯、恩替卡韦和替比夫定。其中,替比夫定不但在“双达标”方面更胜一筹,同时也具有良好的安全性,是上述四种药物中唯一的妊娠B级药物。


替比夫定具有良好安全性


除了在“双达标”方面有良好表现之外,替比夫定在安全性方面也具有明显的优势。 替比夫定的临床前安全性研究显示替比夫定无遗传毒性、致癌性和生殖毒性。
在核苷(酸)类似物中,只有替比夫定被美国FDA列为妊娠B类药物,而拉米夫定、阿德福韦酯和恩替卡韦等药物均属于妊娠C级。在2008年最新的亚太地区《慢性乙型肝炎管理指南》中明确指出“若口服抗病毒药物的妇女发生怀孕,可继续使用妊娠B类药物”。
临床上的应用经验证明,替比夫定是一种安全 的药物。GLOBE研究显示,替比夫定组不良事件的发生率与拉米夫定组相似。发生率在5%以上的不良事件为上呼吸道感染、头痛、疲劳、鼻咽炎、血磷酸激酶(CK)升高、上腹痛、腹泻、恶心和头晕等。治疗52周时替比夫定组发生3—4级ALT升高的比率为4%,拉米夫定组为8%。3—4级CK升高的发生率,替比夫定治疗组为9%,拉米夫定治疗组为3%。而且绝大多数CK升高的患者无症状,在继续治疗的下一次随访时通常可明显降低。
CK升高是核苷(酸)类似物在治疗慢乙肝中的普遍现象,不同的临床研究结果显示拉米夫定、阿德福韦酯和替比夫定都有CK升高的报道。 关于CK升高的意义有待进一步讨论。
    总而言之,替比夫定作为一种新型的核糖类抗病毒药物,临床前及临床研究均证实了它良好的安全性,副作用及不良反应少,显示出相当的优势。
人啊、要健康。

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