经化验证实含西药/重金属的入口中成药
经化验证实含西药/重金属的入口中成药 (截至2003年1月)[url=http://www.med8th.com/zypp/xgwss-jhyzsh.htm]http://www.med8th.com/zypp/xgwss-jhyzsh.htm[/url](XC9v(L2L V| T
香港卫生署 Ig#v8\:o
Uz+h I6F8]9x
牌子 药名 药厂 含西药或过量重金属名称&\ Y8W.btX f
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1. 高三高 一粒春 西安高三高医药有限公司 SILDENAFIL昔多芬 C-}sr)yA @
2. 南山牌 一喷灵 广西医药研究所制药厂 SALICYLIC ACID水杨酸 /C4h&O oD0F&{R
3. --------- 七仙七日常驻青免疫胶囊 中国深圳康宝龙实业有限公司 FENFLURAMINE芬氟拉明
4. 同仁堂 七厘散 北京同仁堂制药厂 LEAD铅 c:@r[+U:A5O C
5. 安药牌 人参再造丸 河北安国药业集团有限公司 MERCURY水银 +qf K8Udt*RI&gd
6. 力魂 力达胶囊 郑州市新村药业有限公司 SILDENAFIL昔多芬
7. 旭日牌 十香返生丹 北京同仁堂制药厂 LEAD铅
8. -------- 三便宝胶囊 中国商丘福源集团保健品食品厂 SILDENAFIL昔多芬 ,w;{&v:pF1i }g
9. -------- 千里明胶囊 辽宁华森药业(集团)有限公司 LEAD铅 5?od C,X1D
10. 金牌 大丈夫 沈阳华诞生物保健品有限公司 LEAD铅
11. -------- 中华灸 武汉国灸科技开发有限公司 INDOMETHACIN吲哚美辛
12. -------- 五子衍宗丸 河北安国药业集团有限公司 LEAD铅 7KW*fI2Rg a _ D
13. -------- 巴威销阳补肾胶囊 湖北千里马药业股份有限公司 SILDENAFIL昔多芬
14. --------- 手肩周立服灵 香港国际速效生物医药集团有限公司 LEAD铅 G pmh4t6GVv!k
15. 安药牌 牛黄解毒片 河北安国药业集团有限公司 ARSENIC砷
16. -------- 加味白金丸(镇癇丸2号） 亚洲中医疑难病医疗中心 MERCURY水银
17. 广州牌 右归丸 广州制药工业公司 LEAD铅, MERCURY水银 L*h&C J r u R@
18. --------- 左归丸 广州制药工业公司 LEAD铅
19. -------- 正泰风痛消喷剂 长春市正泰医药实业有限公司 DICLOFENAC双氯芬酸
20. 高三高 白虎丹 西安高三高医药有限公司 LEAD铅
21. -------- 白癜风丸 上海雷允上国药西区有限公司 LEAD铅 7QlY8ES N;u
22. --------- 伊美黛排毒消脂素Imelda Fat Reducer 伊美黛控股有限公司 FENFLURAMINE芬氟拉明
23. -------- 先生口服液 沿海药业有限公司 SILDENAFIL昔多芬 VSz5E2\
24. -------- 再青春苗条素胶囊 广州白云再青春保健品有限公司 AMFEPRAMONE二乙胺苯丙酮 FENFLURAMINE芬氟拉明
25. -------- 再造丸 北京同仁堂制药厂 LEAD铅, MERCURY水银 q/QK|G
26. -------- 安宫牛黄丸 北京同仁堂制药厂 MERCURY水银, LEAD铅, ARSENIC砷 YA H,V2O qsK
27. 京牌 安宫牛黄丸 梧州制药(集团)股份有限公司 ARSENIC砷, MERCURY水银
28. 京药牌 安宫牛黄丸 梧州制药(集团)股份有限公司 ARSENIC砷
29. 长城牌 安宫牛黄丸 天津中药制药厂 LEAD铅, MERCURY水银
30. 康药牌 安宫牛黄丸 梧州制药(集团)股份有限公司 ARSENIC砷, MERCURY水银 "^8v2s7[z:x4l
31. -------- 安神补脑片 武汉市中联制药厂 LEAD铅
32. 地坛牌 江塘甲片 北京中医药大学药厂 LEAD铅 \z4sU7L'Y M
33. 中亚牌 至宝三鞭丸 中国烟台制药厂 MERCURY水银
34. -------- 杜仲毛鸭丸 四川国营联合制药厂 PREDNISOLONE氢化泼尼松
35. -------- 步长脑心通胶囊 咸阳步长制药有限公司 LEAD铅
36. -------- 拔菌灵皮肤膏 威灵仙药厂 SALICYLIC ACID水杨酸 (G3k h2SRt
37. --------- 昆明山海棠片 广东和平制药厂 PARACETAMOL扑热息痛 d!N$Q-{ nK
38. -------- 肺康I 型 汉阳亚光制药厂 THEOPHYLLINE茶碱 ;M7q jQz2d+M(I9s~ k UB
39. -------- 肺通I号 汉阳亚光制药厂 THEOPHYLLINE茶碱
40. -------- 肺宝II型 汉阳亚光制药厂 THEOPHYLINE茶碱 7A2d H Hs7S
41. -------- 肺宝I型 汉阳亚光制药厂 MERCURY水银
42. -------- 金牛营养液 浙江黄岩延年褪黑素有限公司 SILDENAFIL昔多芬 f`-v Ur
43. -------- 前列康宁丸 河北安国药业集团有限公司 LEAD铅 P.N mu l%~'M X
44. -------- 勃乐 西藏大吉绿色食品有限公司 SILDENAFIL昔多芬 j-@V6U#f5i6S u
45. -------- 咳特灵胶囊 广州白云山制药总厂 CHLORPHENIRAMINE扑尔敏
46. ---------- 咽喉炎一服灵 (热症丸) 香港国际速效生物医药集团有限公司 LEAD铅 6~'|O4L-R
47. -------- 威雄男士口服液 广州市仲景保健品厂 SILDENAFIL昔多芬 k"R F I J,\Oq?_n
48. -------- 施美康胶丸苗条１号套装 广州市罗岗制药厂 FENFLURAMINE芬氟拉明 EPHEDRINE麻黄素
49. -------- 珍品天力口服液 北京麦迪深制药厂 SILDENAFIL昔多芬
50. -------- 珍芪降糖胶丸 中华医学基金会/CHINA MEDICINE FOUNDATION GLIBENCLAMIDE格列本脲
51. -------- 珍芪降糖胶囊/珍芪胶囊 中国哈尔滨市同一堂药业有限公司 GLIBENCLAMIDE格列本脲 PHENFORMIN苯乙福明 ?e"ce3f0@C*SpUc
52. 红木牌 红颜宝 平康药用胶囊企业有限公司 LEAD铅 !}x Lp|T/m0Vj}?
53. -------- 美之选纤美素 广州白云再青春保健品有限公司 AMFEPRAMONE二乙胺苯丙酮 FENFLURAMINE芬氟拉明 .W s9^!G`
54. -------- 美倩植物纤维消脂苗条素 EPHEDRINE麻黄素 4k)u8S6hj A
55. --------- 美颜消脂素 美国超力宝保健中心Super-Pro Beauty-Life Club FENFLURAMINE芬氟拉明
56. 新一代 降脂灵胶囊 昆明笑乐保健品有限公司 LEAD 铅
57. 康多乐 降糖胶囊 Wandon Industry (Thailand) Co Ltd LEAD铅
58. 金源牌 刚阳丸 广州白云山制药股份有限公司 LEAD铅
59. -------- 消痔栓 郑州化学制药厂附属药厂 LEAD铅 n,_2I/wh
60. -------- 消瘦茶 广西梧州市怡升保健品厂 LEAD铅 6k&`T7L(} h N
61. 金叶牌 特效咳灵 中国海南省五指山制药厂 CHLORPHENIRAMINE扑尔敏
62. 仙桃牌 益气生津丸 广州众胜药厂 PARACETAMOL扑热息痛 4\oZ.a4?V DQ
63. -------- 真人还少胶囊 南京真人保健有限公司 SILDENAFIL昔多芬
64. 和春堂 眠安灵 和春堂中药圃 LEAD铅 :R `P.dii!s P
65. -------- 神州一号 河南偃师市痔痿研究所 LEAD铅
66. -------- 神迪鹿胎宝胶囊 吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司 LEAD铅
67. ---------- 神效冰凉茶 (茶丸) 香港国际速效生物医药集团有限公司 LEAD铅 7l []e)E+`[5O9? E
68. -------- 神通胶囊 中国哈尔滨市同一堂药业有限公司 LEAD铅
69. -------- 胰宝(INSUPRO) 陕西利威尔制药有限公司 GLIBENCLAMIDE格列本脲
70. --------- 胸胃腹立服神 香港国际速效生物医药集团有限公司 LEAD铅
71. ---------- 胸胃腹立服神 (寒症丸) 香港国际速效生物医药集团有限公司 LEAD 铅 B ZaU:E#M&L$fS
72. -------- 骨节丸 北京同仁堂制药二厂 MERCURY水银 X4c y0I1Iy O X
73. -------- 健男春片 云南曲靖康利制药厂 SILDENAFIL昔多芬 rx5w6c D*Zd e
74. -------- 健骨生丸 北京匡达制药厂 LEAD铅
75. 鼎峰牌 健肾王 广州中药一厂 LEAD铅
76. 地坛牌 健阳片 北京中医药大学药厂 LEAD铅
77. -------- 健髓生血丸 陕西郝其军制药有限责任公司 LEAD铅 o-cw7`c5Bb0d| p`
78. -------- 培元清肝解毒胶囊 广州光华药业股份有限公司 LEAD铅
79. 采芝兰牌 妇疾祛斑胶囊 武汉市南洋日用化妆品厂 LEAD铅 A*TS6I'@ E6i!k*D
80. -------- 常青春健美减肥胶丸 惠阳市常青春美容保健品有限公司 FENFLURAMINE芬氟拉明 EPHEDRINE麻黄素 ;h1Y(Y*QQ4KrS ]T z ]
81. -------- 强力皮康宁软膏 中国石龙药厂 DEXAMETHASONE氟美松
82. 百草堂 情圣胶囊 万草堂保健食品有限公司 SILDENAFIL昔多芬
83. -------- 梅花鹿茸血(口服液) 吉林省集安第二制药厂 SILDENAFIL昔多芬 8K7Mp0f)K3N i!j
84. -------- 清咽散结胶囊 安国市天下康制药有限公司 LEAD铅 R%d ^3r#D9K.SB-Q
85. -------- 清泻丸 广州中药一厂 MERCURY水银
86. -------- 痔瘻舒丹 河南兴邦药业有限公司 LEAD铅
87. -------- 朱砂末 贵阳中药厂 (贵阳制药厂) LEAD铅
88. -------- 羚羊粉 北京同仁堂饮片厂 LEAD铅
89. 栈桥牌 羚翘解毒片 山东济南中药厂 PARACETAMOL扑热息痛 B6s#f)b%T0`%f6x!z$R
90. -------- 通便茶 广西梧州市怡升保健品厂 LEAD铅 ne i(ll{0g
91. 鼎峰牌 通脉灵 广州中药一厂 LEAD铅
92. 鼎峰牌 通脉灵Specific Tomalin 广州中一药业有限公司 LEAD铅 8} f%j2e:B&z p
93. -------- 速效坐骨神经痛丸 杏林药业株式会社 PARACETAMOL扑热息痛 D*O2_R?W w4u
94. -------- 速消肥营养素 广州白云再青春保健品有限公司 FENFLURAMINE芬氟拉明AMFEPRAMONE二乙胺苯丙酮
95. -------- 都瑞强生液 湖南都瑞医药实业有限公司 SILDENAFIL昔多芬 WF JsV oV
96. 光章牌 章光101D发宝 北京章光101集团公司 MINOXIDIL米诺地尔
97. 光章牌 章光101F发珍 北京章光101集团公司 MINOXIDIL米诺地尔
98. 光章牌 章光101G三参头发宝 北京章光101集团公司 MINOXIDIL米诺地尔
99. ---------- 章光101毛发再生精 北京章光101集团公司 MINOXIDIL米诺地尔 "a bG5[f)w
100. -------- 喜必劲纯汉方V哥 安徽蒙城保健福利食品厂 SILDENAFIL昔多芬 '[M(KK@r Xi
101. -------- 喜液 中国四川蚂蚁雄风酒有限责任公司 SILDENAFIL昔多芬 N}7l*I-cFB
102. -------- 喉症丸 北京同仁堂科技发展股份有限公司制药厂 ARSENIC砷 :Mzd#z `1m
103. -------- 惠尔春胶囊 郑州东方药业有限公司 PHENTOLAMINE酚妥拉明 ;En mg ?u/e
104. -------- 舒肝丸 北京同仁堂制药厂 MERCURY水银 E P x%R&V
105. -------- 舒肝丸 北京宝树堂制药有限公司 MERCURY水银
106. -------- 华佛强力抗衰片 华佛产业贵州日不落药业公司 SILDENAFIL昔多芬 !P*f3g}e{OE
107. 金源牌 蛤蚧固金(咳痰消) 广州白云山制药总厂 LEAD铅
108. 超级长寿宝Herba Gra 成都恩威制药有限公司 SILDENAFIL昔多芬
109. 德国 雄霸口服液(Mr. Vitop) ----------- SILDENAFIL昔多芬
110. 茶花牌 云南驱风油 昆明振华制药厂 SALICYLIC ACID水杨酸 #mT1j#H3C J&^ ZD T
111. -------- 饮食不节５号 中国中医专科专病医疗院 MERCURY水银
112. 长城牌 痧药丸 天津乐仁堂制药厂 ARSENIC砷 d1RY;o%t Y E/l
113. 广州牌 伤风感冒丸 中国广州中药一厂 PARACETAMOL扑热息痛 J%Vc(r3Y$r
114. ---------- 感冒灵 广州奇星药业有限公司 PARACETAMOL扑热息痛
115. -------- 灭湿敌 湖北康太药业有限公司 SALICYLIC ACID水杨酸
116. 神农氏 脑灵素人参补脑丸 广州中药联合制药厂 LEAD铅 7J;E,E ^-T-q9C [
117. -------- 补肾益虚 北京医科大学有朋馆 LEAD铅 D [ |} p
118. ---------- 精血王 青海省新远对外贸易股份有限公司 LEAD 铅 -dM&YN/Lg
119. 广州牌 精制桑菊感冒片 广州制药工业公司 PARACETAMOL扑热息痛
120. 安药牌 银翘解毒丸 河北安国药业集团有限公司 LEAD铅
121. ---------- 鼻炎窦塞速减康(寒症丸) 香港国际速效生物医药集团有限公司 LEAD铅 'dfu k[ a N
122. ---------- 鼻炎窦塞速减康(热症丸) 香港国际速效生物医药集团有限公司 LEAD铅 B@ RjWs2Z(zF
123. ---------- 嘶哑神效响声丸 (热症丸) 香港国际速效生物医药集团有限公司 LEAD铅 ^2F$aa^ }!k Exd
124. ---------- 乐美代排毒清脂素Melody Bio-defator Melody Natural Cosmetics Ltd. FENFLURAMINE氟苯丙胺
125. ---------- 热咳感冒立服灵 (热症丸) 香港国际速效生物医药集团有限公司 LEAD铅 Q%`y/B]h9I
126. 芙康牌 肤特奇洗液 广州二天堂制药有限公司 METRONIDAZOLE甲硝唑
127. 源安堂 肤阴洁 中国广西源安堂制药厂 NITROFURAZONE呋喃新 BENZOIC ACID安息香酸
128. -------- 蓬勃丸 沈阳华诞生物保健品有限公司 LEAD铅
129. 民康牌 浓缩鼻渊丸 中国民康药厂 PARACETAMOL扑热息痛
130. -------- 糖适康胶囊 北京健盛堂生物保健制品有限公司 GLIBENCLAMIDE格列本脲 PHENFORMIN苯乙福明 A;S8a(Ju4H&g9E
131. --------- 糖舒灵胶囊 创世纪百奥(西安)生物药业有限公司 GLIBENCLAMIDE格列本脲
132. 亚圣 醒狮酒 山东华孟生物工程有限公司 SILDENAFIL昔多芬
133. 飞鸽牌 龟鹿驴 湖南湘潭市制药厂 MERCURY水银 LEAD铅
134. -------- 优迪祛斑王 哈尔滨葛丽黛嘉宝化妆品有限公司 MERCURY水银 e&o q*wn@ x U
135. 海峡牌 虫草精 上海童涵春制药厂 LEAD铅 .sH-K+{2M?o
136. 百健园牌 双料盐蛇散 佛山市制药一厂 LEAD铅
137. -------- 蚁宝 深圳康之泉保健用品有限公司 LEAD铅 t F [|,D/}&v,t
138. --------- 关节一服康 香港国际速效生物医药集团有限公司 LEAD铅
139. -------- 鲸标眼药膏 南京第一制药厂 LEAD铅 6M6[5n&bnmbgLZxl#r M
140. -------- 纤之美快速减肥丸 FENFLURAMINE芬氟拉明 EPHEDRINE麻黄素
141. -------- 纤之宝健美素 惠阳市常青春美容保健品有限公司 FENFLURAMINE芬氟拉明
142. -------- 纤之宝纤体素 惠阳市常青春美容保健品有限公司 FENFLURAMINE芬氟拉明
143. -------- 纤姿乐 Sino Herb Co., LLC, USA MAZINDOL马吲哚 UpqUM6USWU%L
144. --------- 纤驻青减肥胶囊 -------------- FENFLURAMINE芬氟拉明 0k)m)Q.}]A
145. -------- 纤魅脱脂胶囊 中国人民武装警察队长益阳武警医院 FENFLURAMINE芬氟拉明 EPHEDRINE麻黄素 R8`yL1^2S&v+]I
146. -------- 纤体健美素(II) 广州市保健制品厂 FENFLURAMINE芬氟拉明 $l(|Es-K#\4d2h0s
147. -------- 纤体健美素(苗条素) 广州市白云区再青春保健品有限公司 FENFLURAMINE芬氟拉明 7Rm*J(o;j I,[r
148. -------- 纤体稳定素(III) 广州市保健制品厂 FENFLURAMINE芬氟拉明
来源：香港卫生署药物注册及出入口管制组 更新日期：2003年7月3日 失控的中药！这就是主席台上那帮王八蛋鼓噪振兴中药的结果！！
[img]http://www.hbvhcv.com/images/emot/em05.gif[/img][img]http://www.hbvhcv.com/images/emot/em05.gif[/img][img]http://www.hbvhcv.com/images/emot/em05.gif[/img] [img]http://www.hbvhcv.com/images/emot/em05.gif[/img] 含有西药的成分，披上中药的外衣，呵呵，特色！ 不怪中药,怪管中药的!
规范使用干扰素治疗慢性乙型肝炎
来源：中国医学论坛报 )O+| ?"g Pi.x f.Ah S3XE7y
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上海第二军医大学长海医院 万谟彬 中国医学论坛报1004期
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α干扰素是第一个获准治疗慢性乙型肝炎抗病毒治疗的药物。在国内外均有大量随机双盲对照的多中心临床研究的报道,临床应用中也积累了丰富的经验。相对而言,此类药物的最大优点在于能增强患者对病毒的免疫清除能力,使之获得持续应答,并且能在停药后维持免疫应答,减少复发率。
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干扰素治疗乙肝的循证医学证据
一般来说,α干扰素治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的持续应答率高于HBeAg阴性患者。上世纪九十年代初的一项经典的荟萃分析,总结了包括837例慢性乙型肝炎患者在内的15项随机双盲临床试验结果。HBeAg阳性患者经α干扰素500万单位(每日1次),或1000万单位(隔日1次), 治疗4~6个月后,治疗组和未治疗组HBV DNA转阴率(杂交法) 分别为37%和17%,HBeAg转阴率分别为33%和12%,HBsAg转阴率分别为7.8%和1.8%,其疗效与基线血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)水平和肝组织学病变程度呈正相关。α干扰素治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者的4项随机对照临床试验结果表明,治疗组(86例)和对照组(84例)治疗结束时应答率分别为38%~90%和0%~37%,但停药后12个月的持久应答率仅为10%~47% (平均24%)和0。;\,q)f k8| h j
新近研发的聚乙二醇化干扰素α(PegIFN α)由于延长了干扰素在体内的代谢时间,减少了药物峰谷浓度差,稳定药物的有效浓度, 从而提高了疗效。亚太地区一项Ⅱ期临床研究,用PegIFN α-2a (40 KD,每周1次) 治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎24周,普通α干扰素作为治疗对照组。在治疗后24周随访时的HBeAg血清学转换率治疗组高于对照组 (32%对25%,P<0.05)。另一项国际多中心随机对照临床试验结果显示,用PegIFNα-2a (40 KD、180 μg、每周1次) 治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎 (87%为亚洲人) 48周,停药随访24周, HBeAg血清学转换率为32%;治疗HBeAg阴性患者 (60%为亚洲人) 48周后随访24周,43%的患者HBV DNA <2×104拷贝/ml,随访48周时下降为42%。单用PegIFN α-2b(12 KD) 或与拉米夫定联合应用治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎52周,停药后随访26周,两组HBeAg血清学转换率均为29%。 q+lV1oS]S b
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干扰素疗效的预测因素,y/Z3hHz#w4^
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具备下列条件者常可取得较好的疗效:① 治疗前高ALT水平,研究结果表明,ALT≥2×ULN(正常上限)的患者经治疗后持续应答率更高;②治疗前HBV DNA水平低;③女性;④病程短;⑤非母婴传播;⑥肝脏纤维化程度轻;⑦对治疗的依从性好;⑧无丙型肝炎病毒(HCV)、丁型肝炎病毒(HDV)或HIV合并感染者。其中治疗前HBV DNA、ALT水平及患者的性别是预测疗效的主要因素。 |z!WX |8Z#N
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新近的研究发现,干扰素治疗的早期病毒学应答或血清学应答对是否获得持续应答有重要的预测作用。这种早期病毒学应答或血清学应答对持续应答的阴性预测率更高。一项研究结果表明,PegIFN α-2a 治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎12周时,HBeAg阴转或≤10 PEIU/ml的患者,72周时HBeAg血清转换率达54%(59/111例),不能达到者仅14%~28%。治疗24周时HBV DNA水平<105 拷贝/ml的患者72周时HBeAg血清转换率达53%(62/118例);HBV DNA≥105 拷贝/ml的患者72周时HBeAg血清转换率仅14%~17%。另一项研究显示,PegIFN α-2b 治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的血清HBV DNA应答模式包括5种,即HBV DNA水平早期下降、延迟下降、晚期下降、停药后下降和不下降,其中早期下降和延迟下降的患者的持续HBeAg阴转率分别为52%和63%,其他应答模式的患者则在31%以下。"o9cbr%s'ub*Y
S B R d%B,Xk'|
获得持续应答的患者复发率低。对于普通IFNα治疗后复发的患者,再用普通IFNα治疗仍可获得疗效,亦可改用其他普通IFNα亚型、PegIFNα或核苷 (酸) 类似物治疗 。
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推荐的干扰素使用方法$M @:q k pZJ
对于HBeAg阳性患者,推荐使用普通IFN α,5MU(可根据患者的耐受情况适当调整剂量),每周3次或隔日1次,皮下或肌肉内注射,一般疗程为6个月。如有应答,为提高疗效亦可延长疗程至1年或更长。HBeAg阳性患者也可使用PegIFN α-2a,180 μg,每周1次,皮下注射,疗程1年。
对于HBeAg阴性患者,推荐使用普通IFN α, 5 MU,每周3次或隔日1次,皮下或肌肉内注射,疗程至少1年。或使用PegIFN α-2a,180 μg,每周1次,皮下注射,疗程至少1年。
PegIFN α-2b治疗慢性乙型肝炎的临床试验在我国已经完成,正在审批当中。
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应当注意的是,使用干扰素的剂量应根据具体患者的耐受性等因素决定。应注意剂量及疗程的个体化。如果治疗6个月仍无应答者,可改用其他抗病毒药物治疗。
干扰素治疗的监测和随访
治疗前应检查:① 生化学指标,包括ALT、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、胆红素、白蛋白及肾功能;②血常规、甲状腺功能、血糖及尿常规;③病毒学标志,包括HBsAg、HBeAg、抗-HBe和HBV DNA的基线状态或水平;④对于中年以上患者,应作心电图检查和测血压;⑤ 排除自身免疫性疾病;⑥检测尿人绒毛膜促性腺激素 (HCG)以排除妊娠。0t6],u V `&JE)@
R ["K[f(Na!q&g9g
治疗过程中应检查:①开始治疗后的第1个月,应每1~2周检查1次血常规,以后每月检查1次,直至治疗结束。②生化学指标,包括ALT、AST等,治疗开始后每月1次,连续3次,以后随病情改善可每3个月1次。③病毒学标志,治疗开始后每3个月检测1次HBsAg、HBeAg、抗-HBe和HBV DNA。④ 其他,每3个月检测1次甲状腺功能、血糖和尿常规等指标。如果治疗前就已存在甲状腺功能异常,最好先用药物控制甲状腺功能异常,然后再开始干扰素治疗,同时应每月检查甲状腺功能。治疗前已患糖尿病者,也应先用药物控制糖尿病,然后再开始干扰素治疗。⑤应定期评估患者的精神状态,尤其是对出现明显抑郁症和有自杀倾向的患者,应立即停药并密切监护。Z'L&] \"t!m"gfeN
干扰素的不良反应及其处理
干扰素的主要不良反应包括:①流感样症候群,表现为发热、寒战、头痛、肌肉酸痛和乏力等,可在睡前注射IFN α,或在注射干扰素同时服用解热镇痛药,以减轻流感样症状。随疗程进展,此类症状可逐渐减轻或消失。②一过性骨髓抑制,主要表现为外周血白细胞 (中性粒细胞) 和血小板减少。如中性粒细胞绝对计数≤1.0×109/L,血小板<50×109/L,应降低IFN α剂量;1~2周后复查,如恢复则逐渐增加至原量。如中性粒细胞绝对计数 ≤0.75×109/L,血小板<30×109/L,则应停药。对中性粒细胞明显降低者,可试用粒细胞集落刺激因子 (G-CSF) 或粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF) 治疗。 ③精神异常,可表现为抑郁、妄想症、重度焦虑等精神病症状。因此,使用干扰素前应评估患者的精神状况,治疗过程中也应密切观察。抗抑郁药可缓解此类不良反应,但对症状严重者,应及时停用IFN α。④干扰素可诱导产生自身抗体和自身免疫性疾病,包括抗甲状腺抗体、抗核抗体和抗胰岛素抗体异常。多数情况下无明显临床表现,部分患者可出现甲状腺疾病 (甲状腺功能减退或亢进)、糖尿病、血小板减少、银屑病、白斑、类风湿性关节炎和系统性红斑狼疮样综合征等,严重者应停药。⑤其他少见的不良反应,包括肾脏损害 (间质性肾炎、肾病综合征和急性肾衰竭等)、心血管并发症 (心律失常、缺血性心脏病和心肌病等)、视网膜病变、听力下降和间质性肺炎等,发生上述反应时,应停止干扰素治疗。
干扰素治疗的禁忌证 J MmF6X{k
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干扰素治疗的绝对禁忌证包括:妊娠、精神病史 (如严重抑郁症)、未能控制的癫痫、未戒断的酗酒和(或)吸毒者、未经控制的自身免疫性疾病、失代偿期肝硬化、有症状的心脏病、治疗前中性粒细胞计数<1.0×109/L和治疗前血小板计数<50×109/L。J#u;i0K(N*?8L#Y
干扰素治疗的相对禁忌证包括:甲状腺疾病、视网膜病、银屑病、既往抑郁症史、未控制的糖尿病、未控制的高血压、总胆红素>51 μmol/L特别是以间接胆红素为主者。
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责任编辑 田晓青
病毒载量是乙肝疾病发展的重要预测因素
来源：中国医学论坛报;l\Q7[([ VbiA7k
群英盛会共谱抗击乙肝新篇章DC!o \-I fU
恩替卡韦(博路定)中国上市会系列报道(三)
中国医学论坛报1003期
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病毒载量是乙肝疾病发展的重要预测因素i `2G)t*e x~
百时美施贵宝公司全球流行病学研究部总监Iloeje博士通过详实的数据资料,阐述了乙肝病毒载量在乙肝疾病进展和预后中的预测价值。Q%g;Z'D q
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Iloeje博士在报告中首先复习了慢性乙肝的疾病进展过程。慢性乙肝病毒感染者中的5%~10%最终将发展为肝细胞肝癌(HCC),30%发展为肝硬化。而肝硬化患者中的23%会在5年内发生肝功能衰竭,这些患者如果得不到肝移植治疗将很快死亡。因此我们需要识别出容易出现疾病进展的高危人群,尽早采取干预措施。gk4s4? D!C$l
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全球每年新增HCC病例53万,其中82%与病毒感染有关, 尤其乙肝病毒(HBV)。在亚洲,HBV携带者发生HCC的风险相当高, 1981年一项在中国台湾进行的大样本研究已经证实,HBV携带者发生HCC的相对危险是非携带者的200多倍。 c1z2X2\*n S cG%z
之后Iloeje博士详细介绍了另外两项以社区人群为研究对象的大样本前瞻性队列研究,进一步揭示了乙肝病毒载量与乙肝疾病进展之间的关系,两项研究的随访时间均超过10年。第一项研究由美国Fox Chase癌症研究中心、江苏省海门市疾病控制中心以及上海复旦大学共同完成。研究对象是江苏省海门市9个镇的居民, 研究结果在2004年美国肝病年会(AASLD)上报告。该研究表明,在乙肝表面抗原阳性患者中, HCC相关死亡或其他慢性肝病相关死亡均与入组时HBV DNA水平密切相关,例如,入组时HBV DNA水平在1.0×105拷贝/ml以上的患者,HCC死亡的危险性是HBV DNA阴性组(HBV DNA<1.6×103 拷贝/ml)的近10倍 (图1)。)u T9YKdl g%CQ&a_
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另一项名为REVEAL-HBV的研究由中国台湾大学公共卫生学院和百时美施贵宝公司全球流行病学研究部合作完成, 研究对象为台湾7个镇的居民,结果发表在今年1月份美国医学会杂志(JAMA)上。该研究评价了HBV DNA水平对发生肝硬化和肝细胞肝癌的预测价值, 是目前为止规模最大、历时最长的关于乙肝自然病史的研究之一。为了控制其他因素对结果的影响以准确地评价病毒载量对疾病进展的预测作用, 研究者将患者分为不同的亚组进行分析,包括HBeAg(-)组、HBeAg(-)且ALT正常组、HBeAg(-)ALT正常且入组时无肝硬化组。结果显示, 在各个亚组中HCC累积发生率以及肝硬化累积发生率均与入组时HBV DNA水平密切相关, 基线HBV DNA水平越高, HCC和(或)肝硬化的累积发生率越高(图2,表1 )。
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例如,在HBeAg(-)ALT正常且入组时无肝硬化亚组中,入组时HBV DNA水平在1.0×106 拷贝/ml以上的患者, 随访12年间HCC的累积发生率为13.50%, 显著高于HBV DNA阴性组的0.74%。该研究结果还显示,HBV DNA在1.0×104拷贝/ml以上的患者,发生HCC及肝硬化的危险性已经显著高于对照组,而随访期间HBV载量持续升高者发生HCC的危险最高。
总结上述两项关于乙肝自然病史的最新流行病学研究,Iloeje博士指出,HBV病毒载量是乙肝病毒感染者发生肝硬化、HCC的独立预测因素,即不管HBeAg阳性或阴性,不管ALT正常与否,也不管入组时病人是否有肝硬化,HBV DNA水平越高,病人患HCC和(或)肝硬化的危险性就越大,因此,治疗慢性乙肝的主要目标是要清除或永久地抑制乙肝病毒的复制,这一点已经在国内外乙肝诊治指南中明确提出。
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最后Iloeje博士对目前乙肝诊治指南中推荐的开始治疗的标准及结束治疗的终点提出了值得商榷的地方。 例如, AASLD指南建议HBV DNA>105拷贝/ml、ALT>2×ULN的HBeAg阳性和阴性患者接受治疗,如果患者出现肝硬化, HBV DNA 是唯一指标。此推荐标准的前提是,假设在以下情况下才能发生或更易发生疾病进展:HBeAg阳性、HBV DNA>105拷贝/ml、ALT>2×ULN;而当抗HBe 抗体阳性、HBV DNA<105拷贝/ml和ALT “正常”时,疾病进展似乎不大可能发生。但随着一些新的研究的完成,有必要对这一假设进行重新评价。上述REVEAL-HBV研究显示, HBV DNA>1.0×104拷贝/ml时,发生HCC及肝硬化的危险性已经显著高于对照组。2005年发表的另一项研究显示, 3233例华人乙肝患者出现HBeAg 血清转换的中位年龄为35岁,而发生肝脏并发症的中位年龄为57.2岁,后者比前者延迟了20年;出现并发症的患者中,73.5%抗HBeAg抗体阳性,提示HBeAg血清转换并不代表乙肝疾病进展的停止。\hBw9j~ GTi8t
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目前乙肝的治疗策略是在已有肝脏损伤证据的患者中预防或延缓肝硬化和HCC等并发症的发生。Iloeje博士认为,我们应该将治疗提前,即在症状出现之前就开始治疗以“延缓症状的发生”,而不是在已经出现肝损害的时候才开始治疗来“延缓并发症的出现”。zj Df y V
表1 在各亚组队列中HCC的累积发生率与基线HBV DNA水平的关系
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血清 HBV DNA 水平 所有受试者 HBeAg (-) HBeAg (-) HBeAg (-) 且
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(拷贝/ml) (N=3653) (N=3088) 且正常ALT 正常 ALT 水平,\^ ?QKQVK2z
水平者 (N=2966) 无肝硬化者 (N=2925).AG6Gw P#JQT Q
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不可检测 (<300) 1.30% 1.20% 0.98% 0.74%
300-9999 1.37% 1.21% 1.25% 0.89%
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10000-99999 3.57% 3.68% 3.42% 3.15%;T%B'n j9Z$F&oW4n
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从珊 整理 责任编辑 吴煜
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