双鹭药业乙肝抗病毒药物获批将提升未来业绩
双鹭药业研发的乙肝抗病毒药物获SFDA生产批件及新药证书,阿德福韦酯是目前世界公认的乙肝抗病毒一线用药之一,该产品上市将对公司今后业绩提升产生积极影响。)b?5z(O_2c0F
双鹭药业(002038)8月26日发布公告称,近日,公司申报的阿德福韦酯胶囊、阿德福韦酯原料获国家食品药品监督管理局生产批件及新药证书,批准文号分别为国药准字H20080497、国药准字H20080496,新药证书为国药证字H20080202、H20080201;公司受让的一类新药"818项目"原料和片剂同时获得临床批件,批准文号分别为2008L4124、2008L4114。
公司主要生产生物药和生化药,近年来,公司产品逐渐聚焦抗肿瘤、心血管、肝病三大领域。阿德福韦酯是目前世界公认的乙肝抗病毒一线用药之一,具有国家一类新药证书,在多家正规医院经过长期的临床试验,疗效确切。该产品作为公司系列抗病毒产品之一,和公司生化药物贝科能(乙肝辅助药物)可产生协同销售效果,其上市将对公司今后业绩的提升产生积极影响。5r3nT^8Ai'WJ STv
阿德福韦脂是个很大的品种,正大天晴公司的阿德福韦脂胶囊于2006年5月12日正式获得国家食品药品监督管理局(SFDA)颁发的阿德福韦酯及胶囊生产批文,其是国内最早关注该药物的企业之一。国内目前有天津药物研究院药业有限公司、上海益生源药业有限公司,福建广生堂药业有限公司等十多家厂商生产,市场竞争激烈,但需求巨大。CG!HYK)G;A
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公司另有多项新药处于研发阶段,产品梯队建设完备。基因工程品种甲状旁腺激素、尿酸氧化酶已获得临床批件,并顺利进入分期的临床试验研究;长效立生素等项目已申报临床;乙肝疫苗、凝血因子、系列长效蛋白质药物、真核系列基因药物平台等十余个前景看好,优势项目处于临床前和中试阶段。公司在研项目获得国家和北京市的大力扶持,多个在研项目分别获得滚动支持、创新药专项资助、高成长企业专项资助,07年度公司研究开发费用达到4,080万元,同比增长84%。虽然研究支出侵蚀了短期收益,但对公司长期发展有利。自2001年至2007年,公司共有三个项目进行技术改造时国产设备投资额的40%可以抵免企业新增的企业所得税。
另外,公司相继以低代价收购具有高收益潜力公司,体现了公司管理层优秀的投资策略。08年,公司分别出资375万元收购瑞康医药25%股权和480万元收购亿事达制冷公司40%股权。前者获得主治男性不育新药818项目的共同研发、销售分成;后者符合公司围绕主业在相关大健康产业链适度进行上下游股权投资的发展思路,有利于拓宽公司盈利渠道。同时,闲置的厂房用地出租给亿事达获得稳定的租金收益。
公司08年上半年实现营业总收入和净利润同比增长65.06%、83.15%。公司主营业务继续保持快速增长以及毛利提高是公司业绩增长的主要动力。
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